特宝生物获109家机构调研:目前公司AK0706、ACT50、ACT60等项目的推进需要不断加大投入此外公司陆续增加了一些新的研究项目(附调研问答)

 凯发k8国际首页     |      2022-11-07 16:33:03

  特宝生物获109家机构调研:目前公司AK0706、ACT50、ACT60等项目的推进需要不断加大投入此外公司陆续增加了一些新的研究项目(附调研问答)特宝生物10月31日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年10月31日接受109家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  答:今年二、三季度由于疫情多发、散发导致局部地区封控,对项目的开展造成了一定的影响。根据中国肝炎防治基金会公布的数据,截至2022年7月底,珠峰项目已入组患者22507例(部分患者未完成48周疗程),临床治愈3803例,治疗36周以上患者的48周HBsAg清除率达到33.2%;绿洲项目入组人数正逐步增长,星光项目现在处于启动阶段。上述项目是由第三方发起的公益项目,公司仅作为项目支持方,有关进展可查阅各项目发起方对外发布的最新数据。

  答:未名项目是由中国肝炎防治基金会在2021年发起,针对慢乙肝抗病毒人群中低病毒血症(LLV)的患者开展的全国多中心、前瞻性、非随机、临床观察性研究,由北京大学感染病中心和北京大学人民医院提供技术支持,通过比较LLV患者转换为不同治疗方案的抗病毒疗效,以期为LLV人群的抗病毒治疗方案优化提供可靠依据,提高我国整体抗病毒治疗水平,惠及更多的慢性乙肝患者,项目现在处于实施阶段。

  答:公司今年新增人员主要在感染线团队。目前业务的推广重心仍然聚焦在提高乙肝临床治愈率和降低慢乙肝患者肝癌发生风险这两个方向。随着慢乙肝临床治愈理念的普及,包括聚乙二醇干扰素有望在高级别的循证医学证据上成为治疗的更优选择,相信这些科学数据将为临床应用奠定良好的基础。

  答:慢乙肝临床治愈最早是在OSST研究中发现,表面抗原小于1500IU/ml的人群中有20%的人表面抗原实现清除,因此慢乙肝临床治愈基础概念的提出最早是和优势患者观念连接。公司一直在积极推动慢乙肝相关的临床研究和各种人群的科学治疗,从最早的核苷酸经治优势人群,到免疫控制期的人群以及一些特殊人群。未来慢乙肝临床治愈将围绕纵横两方面开展工作:一方面随着临床治愈优势人群的不断扩展,进一步扩大乙肝临床治愈人群适用范围;另一方面通过优化治疗方案,全面提升治疗人群的临床治愈率,真正实现更快、更高水平治愈更多慢乙肝感染者的目标。

  答:派格宾目前已纳入国家医保的乙类目录,在全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团现均已集中挂网采购。

  答:公司与键凯已有长期稳定的合作关系,未来双方将本着互惠互利的原则,在聚乙二醇药物开发领域继续保持长期稳定的战略合作伙伴关系。

  问:患者在临床上使用聚乙二醇干扰素治疗后达到表面抗原转阴后,复阳情况及复阳后续的治疗方案?

  答:根据目前的研究数据,在使用聚乙二醇干扰素实现临床治愈后,最长观察到5-6年,90%左右的患者在巩固治疗12周至24周情况下能够持续应答;约有8%-10%的患者由于巩固治疗时间不够或者获得应答后再长期观察,会出现低水平复阳的情况,这些患者通过再次治疗后绝大部分可以再次实现治愈。临床上解决应答持续时间和复发机理问题,还需进行更多的研究。目前聚乙二醇干扰素在获得临床治愈后的持续性基本令人满意,具体可查阅相关研究文献。

  答:是的。目前临床专家在提高应答持续性方面主要有两个观点:一是实现表面抗原清除后,继续治疗12周至24周;二是延长治疗达到一定的表面抗体水平后,其复发率是最低的。

  问:国内肝炎患者市场空间大,歌礼生物与罗氏终止派罗欣在中国的推广服务,对公司有什么影响?

  答:公司的核心目标是全力保障提供好的产品和服务,作为聚乙二醇干扰素临床治愈领域的先行者,公司会坚定按自己的认知和科学证据,以及体系化的科学研究发展方向确定经营战略。

  答:目前公司AK0706、ACT50、ACT60等项目的推进需要不断加大投入,此外公司陆续增加了一些新的研究项目。

  答:慢乙肝临床治愈研究项目已于2020年9月完成所有临床受试者招募,目前项目正在稳步推进,公司将积极推进临床进程并将根据要求及时披露项目重要进展情况。

  答:目前长效干扰素在乙肝临床治愈领域和预防肝癌尚处于形成专家广泛共识的阶段,药物的联合使用仍在早期探索阶段,如何使联合的效果达到1+12需要开展更深入的研究。结合现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究,公司判断核苷酸类似物和免疫调节剂(聚乙二醇干扰素)目前仍是乙肝临床治愈的基石,未来将会有更多新机制的药物联合核苷酸类似物和长效干扰素实现乙肝临床治愈。

  答:公司的销售费用与产品生命周期及规模相关,未来随着营业额不断提升,销售费用率将呈持续下降的趋势。

  答:公司与临床专家、患者的治疗目标一致,共同朝着寻找更好的疾病治疗办法努力。公司希望通过技术的进步,提供更好的医学证据,提出更扎实的能让患者获益的疗法或方案,真正解决临床问题;

  厦门特宝生物工程股份有限公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业,已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康,用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。

  2016年公司历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,拥有独创的结构设计及完整的专利保护,突破了国外医药巨头的专利封锁,入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。

  公司是重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-11、重组人干扰素a2a、重组人干扰素a2b等多个国家标准物质的原料提供单位;多次参与国家同质标准品的研制和协作标定。此外,公司多次参与美国药典委员会(USP)、世界卫生组织(WHO)等国际机构组织的标准品协作标定。

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  已有56家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据,持仓量总计1.19亿股,占流通A股53.53%

  近期的平均成本为45.55元。该股最近有重大利好消息,投资者可加强关注。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁1.842亿股(预计值),占总股本比例45.27%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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